Обратная связь

Некорректный ФИО
Некорректный Телефон
Некорректный E-mail
Некорректный Ваш вопрос

регистрация

Некорректный E-mail
Некорректный пароль
Некорректный пароль для подтверждения

Авторизация

Неверный логин и/или пароль
обратная связь

Обеспечение качества фармацевтического производства. (Валидация компьютерных систем)

Объем:72 ак. ч.

Длительность:

  • 10 дней

Формат обучения: Повышение квалификации

Формы обучения:

  1. очно-заочная с применением дистанционных технологий

Вид аттестации:Тестовый контроль

Выдаваемый документ:Удостоверение о повышении квалификации

Содержание программы:

  • Тема 1

    Принципы Валидации компьютеризированных систем

  • Тема 2

    Регуляторные требования FDA и Евросоюза

  • Тема 3

    Стандарты: IEEE (Институт Электрики и Электронной Инженерии), GAMP (Надлежащая Практика Автоматизированного Производства)

  • Тема 4

    Обзор стандартов используемых при разработке программного обеспечения

  • Тема 5

    Валидационный Мастер-План

  • Тема 6

    Система разработки жизненного цикла

ДЛЯ КОГО?

Данная программа предназначена для руководителей IT –отделов, специалистам по IT –технологиям, сервисным инженерам, обслуживающим компьютеризированные системы, менеджерам по обеспечению качества.

ЦЕЛЬ:

Цель обучения – повышение квалификации в области использования компьютеризированные систем в промышленном производстве для обеспечения качества лекарственных препаратов, в области современных подходов к валидации компьютеризированные систем и программного обеспечения.

Записаться на курс

Некорректный ФИО
Некорректный Телефон
Некорректный E-mail
Некорректный Сообщение